QA/RA OFFICER (24-40 uur in de week)

Over onze cliënt

Onze cliënt is een volledig Nederlands bedrijf dat 15 jaar geleden is ontstaan. Onze cliënt staat bekend als een van de marktleiders in de medische huidbehandeling. Zij zijn altijd opzoek naar nieuwe producten die het comfort, de zekerheid voor de artsen en het cosmetische en medische resultaat voor patiënten kunnen verhogen, dat is hun en onze missie!

Wat wij zoeken

Door de sterk gerealiseerde groei van onze cliënt, en een door ons reeds gerealiseerde overname, zijn wij op zoek naar een QA/RA Officer ter uitbreiding van ons QA/RA team. In deze functie rapporteer je aan de QA/RA Manager.

Wie ben jij

• Afgeronde HBO opleiding
• Kennis en ervaring met ISO13485 en/of ISO9001 kwaliteitsystemen
• Kennis en ervaring met MDD (Medical Device Directive) of met de MDR (Medical Device Regulations)
• Vloeiend in Nederlands en Engels
• Nauwkeuring en accuraat

Wat zijn je verantwoordelijkheden

• Onderhouden van het kwaliteitsmanagementsysteem (ISO13485)
• Opstellen/ aanpassen voor procedures en werkinstructies
• Complaint handling
• Coördineren en uitvoeren van interne Audits
• Opstellen management reviews
• PMS (Post Market Surveillance) informatie verzamelen
• Ondersteunen van de QA/RA manager bij product registraties
• Submission Technical Files voor nieuwe producten

Tot slot

Onze cliënt biedt een ruime en prettige werkomgeving.Ze zijn een informeel bedrijf en zijn trots op ons kleine maar gezellige team. Dit is bij uitstek een leuke functie voor een QA/RA Officer die toe is aan de volgende stap. Ben je de QA/RA Officer die wij zoeken? Dan staat er een uitdagende functie met veel potentie voor je klaar.

Interesse?

Klinkt dit als jouw ideale volgende stap in je carrière, of als een mooie uitdaging? Neem dan contact op met ROBERT WHITE Staffing Solutions via: info@robertwhite.nl .